2025年，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《植物提取物生產(chǎn)工藝技術(shù)規(guī)范》（GB/T 46671-2025）正式發(fā)布實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是我所繼《植物提取物 術(shù)語(yǔ)》（GB/T 43808-2024）、《農(nóng)產(chǎn)品水溶性提取物中金屬離子消除方法 離子交換法》（GB/T 44969-2024）、《植物提取物抗氧化活性測(cè)定 薄層色譜法》（GB/T 45538-2025）等植物提取物基礎(chǔ)類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后發(fā)布的又一項(xiàng)植物提取物行業(yè)重要標(biāo)準(zhǔn)。
        作為我國(guó)植物提取物領(lǐng)域首個(gè)聚焦生產(chǎn)全流程的技術(shù)規(guī)范，該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了行業(yè)生產(chǎn)工藝無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的空白，為多酚類、黃酮類、萜類等各類植物提取物生產(chǎn)提供了科學(xué)依據(jù)，將推動(dòng)行業(yè)從“粗放發(fā)展”向“標(biāo)準(zhǔn)化提質(zhì)”轉(zhuǎn)型，助力我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。        

一、標(biāo)準(zhǔn)制定的背景與必要性        

我國(guó)是全球重要的植物提取物供應(yīng)地，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、醫(yī)藥、飼料等多個(gè)領(lǐng)域，2022年出口額已達(dá)35.3億美元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。但長(zhǎng)期以來(lái)，行業(yè)存在生產(chǎn)工藝千差萬(wàn)別、企業(yè)技術(shù)水平參差不齊的問(wèn)題：一方面，傳統(tǒng)提取與高新技術(shù)并存，小作坊與規(guī)模化企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差、有效成分含量波動(dòng)大；另一方面，缺乏統(tǒng)一的工藝規(guī)范，使得不同企業(yè)產(chǎn)品難以橫向?qū)Ρ?，既影響下游?yīng)用端的質(zhì)量控制，也制約了我國(guó)植物提取物在國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可度。        同時(shí)，植物提取物的生產(chǎn)質(zhì)量直接關(guān)系到終端產(chǎn)品的安全性與功效性。原料處理不當(dāng)、提取參數(shù)不規(guī)范、溶劑殘留超標(biāo)等問(wèn)題，可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量隱患。該標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，旨在通過(guò)規(guī)范生產(chǎn)全流程的技術(shù)要求，建立統(tǒng)一的工藝基線，解決產(chǎn)品同質(zhì)化、質(zhì)量不穩(wěn)定等行業(yè)痛點(diǎn)，同時(shí)與國(guó)際市場(chǎng)接軌，支撐進(jìn)出口貿(mào)易中產(chǎn)品質(zhì)量互認(rèn)，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢技術(shù)基礎(chǔ)。        

二、標(biāo)準(zhǔn)的主體框架與核心內(nèi)容        

（一）四大核心模塊構(gòu)建全流程規(guī)范體系        標(biāo)準(zhǔn)圍繞植物提取物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，搭建了“基礎(chǔ)要求—工藝流程—技術(shù)參數(shù)—證實(shí)方法”的完整框架，核心模塊包括：        范圍與術(shù)語(yǔ)定義：明確適用于以植物為原料，經(jīng)預(yù)處理、提取、精制、成型等工序生產(chǎn)的各類植物提取物，界定了壓榨、膜分離等關(guān)鍵工藝術(shù)語(yǔ)。        設(shè)施與衛(wèi)生要求：規(guī)定廠區(qū)設(shè)計(jì)需符合GBZ 1等標(biāo)準(zhǔn)，各功能區(qū)域劃分清晰，提取、精制等工序采用密閉系統(tǒng)操作，防止交叉污染。        生產(chǎn)工藝全流程要求：常規(guī)生產(chǎn)工藝流程見圖1，涵蓋原料處理、提取、精制、成型、成品處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確各工序技術(shù)參數(shù)與控制要點(diǎn)。

        證實(shí)方法：規(guī)范了生產(chǎn)過(guò)程記錄保存、質(zhì)量檢測(cè)等證實(shí)手段，確保工藝要求可落地、可追溯。

（二）生產(chǎn)工藝全流程關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)

        標(biāo)準(zhǔn)對(duì)植物提取物生產(chǎn)的五大核心環(huán)節(jié)提出了明確技術(shù)要求，形成標(biāo)準(zhǔn)化操作指南：

        原料與加工助劑控制：植物原料需明確種屬類別與使用部位，經(jīng)感官檢驗(yàn)確認(rèn)無(wú)腐敗變質(zhì)；生產(chǎn)用水需符合GB 5749要求，有機(jī)溶劑等加工助劑需嚴(yán)格控制殘留量。

        預(yù)處理環(huán)節(jié)：通過(guò)風(fēng)選、篩選、磁選等方式去除原料中的灰塵、蟲體、異物等雜質(zhì)，再經(jīng)粉碎、切片等機(jī)械處理，確保原料粒徑適配后續(xù)提取工藝。

        提取工藝優(yōu)化：針對(duì)不同極性的目標(biāo)成分，明確了水提取、有機(jī)溶劑提取、亞臨界流體提取、超臨界流體提取等多種方法的適用場(chǎng)景與參數(shù)控制。例如，水溶性成分宜采用水提取，控制提取溫度、次數(shù)與加水量；熱敏性成分推薦超臨界流體提取，溫度控制在30℃～60℃，壓力10MPa～30MPa。

        精制與成型規(guī)范：精制環(huán)節(jié)可采用結(jié)晶、膜分離、層析等技術(shù)提升有效成分濃度，其中層析洗脫流速控制在0.5～4倍柱體積每小時(shí)；成型環(huán)節(jié)根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)需求，規(guī)范了濃縮、干燥、造粒等工藝參數(shù)，如干燥后產(chǎn)品水分含量不高于8%，濃縮相對(duì)密度控制在1.0～1.2。

        成品處理要求：采用低溫殺菌、超高壓殺菌等適宜方式保障產(chǎn)品衛(wèi)生安全，包裝需牢固防潮，凈含量符合定量包裝商品管理要求。

（三）創(chuàng)新亮點(diǎn)：靈活性與統(tǒng)一性兼顧

        標(biāo)準(zhǔn)充分考慮行業(yè)多樣性特點(diǎn)，在統(tǒng)一基礎(chǔ)要求的同時(shí)，保留了合理靈活性：允許企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的提取、精制工藝；針對(duì)不同應(yīng)用領(lǐng)域（食品、化妝品、醫(yī)藥等），明確了差異化的衛(wèi)生與質(zhì)量控制要求。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)提供了可操作的證實(shí)方法，要求原料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等至少保存3年，關(guān)鍵指標(biāo)需按規(guī)定方法檢測(cè)并記錄，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯、質(zhì)量可驗(yàn)證。

      三、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施意義與產(chǎn)業(yè)影響

        （一）技術(shù)層面：提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與安全性

        標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)明確各工藝環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)與控制要點(diǎn)，減少了人為操作的隨意性，可有效提高產(chǎn)品有效成分含量的一致性，降低溶劑殘留、微生物污染等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。例如，對(duì)有機(jī)溶劑提取的殘留量控制、熱敏性成分的低溫加工要求，將直接提升產(chǎn)品的安全性與品質(zhì)穩(wěn)定性，為下游行業(yè)提供更可靠的原料保障。

        （二）產(chǎn)業(yè)層面：推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)與規(guī)范發(fā)展

        標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將加速行業(yè)“優(yōu)勝劣汰”，引導(dǎo)中小企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提升技術(shù)水平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展。同時(shí)，統(tǒng)一的工藝規(guī)范將降低行業(yè)溝通成本，便于上下游企業(yè)建立協(xié)同的質(zhì)量控制體系，促進(jìn)植物提取物在保健食品、化妝品、醫(yī)藥等領(lǐng)域的深度應(yīng)用，拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。

        （三）國(guó)際層面：助力接軌全球市場(chǎng)

        目前國(guó)際上尚無(wú)植物提取物生產(chǎn)工藝的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)既參考了國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量控制理念，又結(jié)合了國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)實(shí)際，將為我國(guó)植物提取物產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供 “通行證”。通過(guò)規(guī)范生產(chǎn)流程與質(zhì)量要求，可減少國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，提升我國(guó)植物提取物的國(guó)際認(rèn)可度與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

        （四）人才與科研層面：構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系

        標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將推動(dòng)高校與科研機(jī)構(gòu)建立植物提取物生產(chǎn)工藝相關(guān)課程體系，培養(yǎng)專業(yè)化技術(shù)人才；同時(shí)引導(dǎo)企業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)與質(zhì)量控制體系，促進(jìn)提取技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，為產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展提供人才與技術(shù)支撐。

四、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的建議

        （一）企業(yè)層面：精準(zhǔn)落地工藝規(guī)范

        企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化生產(chǎn)流程，制定配套的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）。重點(diǎn)關(guān)注原料鑒別、提取參數(shù)控制、溶劑殘留檢測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，配置必要的檢測(cè)設(shè)備與密閉式生產(chǎn)設(shè)施；針對(duì)不同提取物的特性，選擇性采用超臨界流體提取、膜分離等先進(jìn)技術(shù)，提升產(chǎn)品品質(zhì)。

        （二）行業(yè)層面：加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣貫與技術(shù)推廣

        建議行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，重點(diǎn)面向中小企業(yè)解讀核心技術(shù)要求與實(shí)施要點(diǎn)；搭建技術(shù)交流平臺(tái)，推廣亞臨界萃取、分子蒸餾等先進(jìn)工藝的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，幫助企業(yè)解決標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)難題。

        （三）區(qū)域?qū)用妫航Y(jié)合資源特點(diǎn)差異化實(shí)施

        我國(guó)植物提取物生產(chǎn)企業(yè)主要集中在陜西、湖南、四川、云南等省份，各區(qū)域原料資源與技術(shù)優(yōu)勢(shì)不同。建議各地結(jié)合地方產(chǎn)業(yè)特色，針對(duì)性開展標(biāo)準(zhǔn)落地指導(dǎo)，例如原料豐富地區(qū)可重點(diǎn)規(guī)范預(yù)處理與提取環(huán)節(jié)，技術(shù)密集型地區(qū)可聚焦精制工藝與質(zhì)量控制，確保標(biāo)準(zhǔn)落地更具實(shí)操性。

        《植物提取物生產(chǎn)工藝技術(shù)規(guī)范》的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展的新階段，標(biāo)準(zhǔn)既立足國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)實(shí)際，又兼顧國(guó)際市場(chǎng)需求，將為行業(yè)質(zhì)量提升、技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)拓展提供重要支撐。隨著標(biāo)準(zhǔn)的深入落地，我國(guó)植物提取物產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定性與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力將持續(xù)增強(qiáng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從 “規(guī)模擴(kuò)張” 向 “質(zhì)量效益” 的跨越式發(fā)展，為大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。